上海頻道
從14億劑乙肝疫苗到多聯多價布局，康泰生物疫苗體系再提速
2025年4月25日是第39個全國兒童預防接種日。圍繞“打疫苗、防疾病、保健康”的主題，各地疾控機構展開宣傳與科普，強化公眾對疫苗接種的科學理解。在國家免疫規劃制度持續推進的背景下，疫苗產業的供給能力、技術迭代與結構優化，成為公共衛生體系穩固運行的核心組成。
我國免疫規劃體系自上世紀80年代建立以來，已覆蓋15種主要傳染病，極大降低了多類疫苗可防疾病的發病率。數據顯示，1992年我國1至4歲兒童中乙肝表面抗原陽性率為9.67%，至2020年已降至0.30%。乙肝疫苗的推廣被視為疫苗干預成功的代表性案例之一，也推動了本土疫苗企業的發展。
康泰生物是較早參與乙肝疫苗本地化生產的企業之一。公司于1993年在深圳完成乙肝基因工程疫苗的試產，至今累計接種量超過14億劑次，廣泛服務于國家免疫規劃體系。該疫苗仍是新生兒出生后首針接種的核心品種之一。康泰的乙肝疫苗技術迭代至今，已拓展至60μg成人劑型，為乙肝表面抗體不足人群提供更快速的免疫保護，部分地區已開展成人補種推廣。
當前，我國疫苗市場結構正在發生變化。從“基礎覆蓋”向“結構優化”過渡成為趨勢，非免疫規劃疫苗逐漸占據更大比重。公眾對肺炎、HPV、流感等疫苗的接受度顯著提升，這對疫苗企業的研發能力、產品梯隊和供應能力提出了新的要求。
技術路徑上，多聯多價疫苗正在成為主流方向。康泰生物近年來持續加碼多聯多價研發，其全資子公司民海生物推出的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗，已在市場投用。該疫苗采用兩種蛋白載體結構，旨在降低免疫干擾風險，是目前全球少數采用該結構的產品之一，更被收入2025版《中國藥典》，成為國內唯一錄入藥典的13價肺炎疫苗。
此外，康泰生物在今年3月宣布，其20價肺炎球菌多糖結合疫苗完成II期臨床首例受試者入組。該疫苗擬用于2月齡至5周歲嬰幼兒，覆蓋20種血清型肺炎球菌，目標是預防更廣泛的感染性疾病。目前，全球僅輝瑞在該領域有上市產品，國內尚無同類產品。如果順利推進，該產品有望打破進口壟斷，填補國內技術空白。
在研產品方面，康泰還布局了五聯疫苗、六聯疫苗、五價輪狀病毒疫苗、四價腸道病毒疫苗等多個項目，逐步構建以兒童基礎免疫、成人補種與老年群體疾病預防為導向的產品體系。
康泰生物積極響應國家政策，培養了國內唯一一支300多人的多聯多價疫苗的研發團隊，是中國民企聯合疫苗研發排第一的公司，研發管線中聯合疫苗品種最多，是科技部重點支持的聯合疫苗研發單位，重點聯合疫苗包括四聯疫苗、五聯疫苗、六聯疫苗、麻腮風水痘疫苗、13價肺炎結合疫苗、23價肺炎多糖疫苗、20價肺炎結合疫苗、五價輪狀病毒疫苗、四價腸道病毒疫苗等。這些條件對于發展我國疫苗產業、升級我國免疫規劃、造福兒童健康有著重要意義。
隨著人口老齡化趨勢加劇，疫苗接種正逐步從兒童拓展至成人與老年人群。多個城市已對60歲以上人群提供免費接種肺炎、流感疫苗政策支持。如何提升老齡人群接種覆蓋率，已成為地方公共衛生治理的新命題，也為疫苗企業在產品、渠道與科普上的投入提出更高要求。
監管層面，國家近年來持續完善疫苗全生命周期管理機制，從研發審批到冷鏈追溯、接種不良反應監測等環節不斷強化合規體系。與此同時，疫苗企業也在探索“產品創新+體系配套”的協同機制。
疫苗不僅是疾病防控的第一道防線，也逐步成為公共衛生體系與生物技術產業融合的典型樣本。在人口結構變化、疾病譜遷移和公眾健康需求轉型的背景下，國產疫苗企業在技術創新、制度響應與市場格局重塑中扮演的角色愈發關鍵。康泰生物等企業在多聯疫苗領域的布局，既是產業邏輯的響應，也是對免疫體系長期可持續運行的一種技術注解。
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